MediPROVE MediPROVEClinical Development Partner 臨床開発について相談する

株式会社MediPROVEメディプローブ

創薬・再生医療・医療機器・ヘルステック企業へ

臨床開発を、
戦略から実行まで。

MediPROVEは、臨床開発部門を十分に持たない医療系スタートアップのための外部Clinical Development Partnerです。開発ロードマップ、臨床研究・治験計画、実施体制の構築、プロジェクト推進を支援します。

臨床開発について相談する 支援内容を見る

研究シーズはあるが、臨床開発の進め方や社内体制が定まっていない段階からご相談いただけます。

MediPROVEが支援すること

社内に足りない
臨床開発機能を、
必要なところから
補います。

01
開発戦略・ロードマップ次に何を検証し、どこで判断するかを整理
02
臨床研究・治験の計画目的に合う研究デザインと成果物を設計
03
実施体制の構築医療機関・専門家・ベンダーをつなぐ
04
プロジェクト推進論点・役割・進捗を管理し、計画を前へ

よくあるご相談

臨床開発のこんな課題を、
外部パートナーとして
解決します。

研究、規制、臨床現場、データが別々に動くと、後工程で前提のずれが顕在化します。MediPROVEは早い段階から論点を横断し、実行性を含む開発計画を組み立てます。

From research to decision研究シーズを、次の開発判断までつなぐ
01

研究シーズ

科学的な可能性と事業目標

02

開発戦略

検証項目・規制・ロードマップ

03

臨床研究・治験

研究計画・施設・実施体制

04

データと次の判断

継続・変更・提携への意思決定

MediPROVE戦略・計画・体制・実行を横断して支援
01　研究と開発戦略

次の検証が定まらない

科学的な可能性を、事業・規制・臨床を含む開発
ロードマップへ翻訳します。

02　計画と臨床現場

実行性が後から崩れる

対象患者、施設、運用負荷、ベンダー体制を計画段階から確認します。

03　現場とデータ

研究の成果を次に生かす

研究で得たデータや現場で分かった課題を整理し、次の開発判断と研究計画に反映します。

MediPROVEの3事業

現在の臨床開発支援から、
次の研究・医薬品開発へ
つなげます。

現在の臨床開発支援を中核に、臨床現場の知見をつなぐ基盤と、将来の医薬品開発へ展開します。

CORE / 01

臨床開発・臨床研究支援

Clinical Development Solutions — 戦略、計画、体制、実行を、外部パートナーとして伴走します。

 VISION / 02

研究ネットワーク・データ活用

CIP / Research Connect — 医療機関・薬局・研究者・企業をつなぎ、研究実行性とエビデンス創出を支える構想です。

 FUTURE / 03

将来の医薬品開発

Drug Development — EV・エクソソーム関連を含む研究シーズを、検証可能な開発プログラムへ進めます。

MediPROVEの強み ｜ 臨床インテリジェンス

現場を知っているから、
実行できる計画がつくれます。

MediPROVEが「臨床インテリジェンス」と呼んでいるのは、計画の段階で「患者さんは本当に集まるか」「病院の現場で無理なく実施できるか」「得られたデータを次の判断にどう生かすか」を見通す力のことです。治験・臨床研究の現場で培った経験を、開発計画づくりに活かします。

01　臨床現場

患者さんは集まるか、現場で回るか

対象となる患者さん、診療の流れ、病院側の負担を踏まえ、机上の計画を実施できる形に整えます。

02　研究運営

研究を止めない段取り

倫理審査、必要書類、データ収集の仕組み、病院・委託先との調整まで、研究が滞りなく進む体制をつくります。

03　医療データ

結果を次の判断に生かす

研究で得たデータと現場での気づきを整理し、開発を続けるか・変えるか・提携するかの判断材料にします。

WHY MediPROVE

一人の責任者が、
開発の論点を横断して
設計・推進します。

専門家やベンダーを増やすだけでは、全体の判断はまとまりません。MediPROVEが窓口となり、目的、成果物、役割、意思決定をつなぎます。

代表取締役社長／薬剤師／認定CRC

吉岡 まみ

12年以上
治験・臨床研究支援に従事
50件以上
企業治験・医師主導治験のCRC業務

研究計画作成支援、倫理審査申請支援、PMDA相談、EDC構築／DMの経験を、開発の上流から現場までの設計に活かします。

LinkedInでプロフィールを見る ↗
  1. 01

    Define

    シーズ、事業目標、患者価値、制約を整理します。

  2. 02

    Design

    非臨床・臨床・規制を一つの開発計画へつなぎます。

  3. 03

    Connect

    必要な専門家、医療機関、薬局、ベンダーを編成します。

  4. 04

    Execute

    研究・治験の実行とプロジェクトの進行を管理します。

  5. 05

    Learn

    データと現場知見を次の意思決定へ反映します。

Who we help

限られた臨床開発リソースで、
次の判断を求められる組織へ。

課題がまだ整理されていない段階から相談できます。
研究計画の作成だけ、実施体制の再設計だけといった範囲にも対応します。

創薬・再生医療スタートアップ

シーズ評価からPMDA相談、施設・ベンダー体制、提携判断までの道筋を整理したい。

医療機器・ヘルステック企業

製品価値を示す臨床エビデンスの設計と、医療機関での研究実行を具体化したい。

大学発ベンチャー・研究機関

研究仮説を、倫理・規制・運用を含む実施可能な計画と協力体制へ翻訳したい。

小規模CRO・研究支援企業

獲得した案件に対して、PM、研究計画、倫理、施設調整などの専門機能を補いたい。

How to engage

最初の論点整理から、
外部開発部門としての
継続支援まで。

支援範囲を明確にし、月次伴走と成果物を分けて設計します。必要なところから始め、開発段階に応じて拡張できます。

Start before the scope is fixed

「何から相談すべきか」が
曖昧でも構いません。

初回相談では、開発の現在地、判断が必要な時期、社内で不足している機能を確認します。そこから、最小限の支援範囲を提案します。

相談内容を整理する支援領域を確認する